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El Hospital Veterinario Puchol ha iniciado el reclutamiento de pacientes para ReachGlio, un Ensayo Clínico Veterinario dirigido a perros con diagnóstico presuntivo de glioma de alto grado, uno de los tumores cerebrales más complejos en neurología y oncología veterinaria.
El estudio ha sido autorizado por laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)y está financiado en el marco de la convocatoria europea TRANSCAN-3, orientada a impulsar la investigación traslacional en cáncer.
El Ensayo Clínico Veterinario se desarrollará en elHospital Veterinario Puchol, en el marco de un proyecto de investigación promovido por la Unidad de Neurooncología del Instituto de Salud Carlos III, y coordinado por la Universidad Camilo José Cela.
Más allá de evaluar una nueva estrategia terapéutica en el contexto de un ensayo clínico, ReachGlio busca responder a una pregunta especialmente relevante en neurooncología:
¿Podemos conseguir que los tratamientos antitumorales lleguen de forma más eficaz a las células tumoradas en el cerebro?
Los gliomas son tumores primarios del sistema nervioso central que se originan a partir de células de estirpe glial. Dentro de este grupo se incluyen fundamentalmente a los oligodendrogliomas y los astrocitomas.
Aparecen principalmente en perros adultos o geriátricos y se ha descrito una mayor predisposición en determinadas razas, especialmente entre las braquicéfalas.
Si nos preguntamos cuales son los síntomas de un tumor cerebral en un perro, estos dependen de la localización y extensión del tumor. Entre las manifestaciones que pueden aparecer se encuentran:
En un perro adulto, la aparición de una primera crisis epiléptica o de otros signos neurológicos progresivos puede justificar una valoración neurológica especializada y la realización de pruebas de diagnóstico por imagen, entre ellas la resonancia magnética cerebral.
La resonancia magnética cerebral en perros es una herramienta fundamental para identificar y caracterizar una masa intracraneal y, en combinación con la evaluación clínica, permite establecer un diagnóstico diferencial muy específico de glioma de alto grado.
Sin embargo, la clasificación definitiva del tumor requiere su estudio histopatológico.
La barrera hematoencefálica: cuando el propio cerebro dificulta el tratamiento
Uno de los principales desafíos del tratamiento farmacológico del tumor cerebral en perros es labarrera hematoencefálica.
Se trata de un sistema de protección esencial que regula de manera muy estricta el paso de determinadas sustancias desde la sangre hacia el tejido nervioso.
Esa protección, imprescindible para el funcionamiento normal del cerebro, supone también un desafío terapéutico: algunos medicamentos pueden tener dificultades para alcanzar concentraciones terapéuticas en los tumores cerebrales o gliomas caninos.
Además, ésta barrera hematoencefálica no es uniforme en todo el tumor, algunas zonas pueden ser más permeables, mientras que otras continúan limitando significativamente la entrada de determinados tratamientos.
Por tanto, conseguir que un fármaco llegue al cerebro no significa necesariamente que alcance de manera suficiente todas las áreas relevantes del tumor.
Este es precisamente uno de los retos que investiga ReachGlio.
El Ensayo Clínico Veterinario evaluará una estrategia basada en la administración deSNGR-TNF en combinación con temozolomida.
Según el protocolo del estudio, SNGR-TNF es un agente dirigido a la vasculatura tumoral cuya finalidad es inducir una modificación transitoria y controlada de la barrera hematoencefálica.
El objetivo es estudiar si esta modificación puede favorecer una mayor penetración de la temozolomida, el principal quimioterápico utilizado para el tratamiento de glioma canino y humano de alto grado.
Por tanto, ReachGlio no evalúa únicamente un nuevo esquema de tratamiento. Su planteamiento científico consiste en estudiar si es posiblemodificar temporalmente las condiciones de acceso al tumor para favorecer la exposición al fármaco.
Se trata de un ensayo piloto de naturaleza exploratoria, por lo que uno de sus principales objetivos será obtener información sobre farmacodinamia, tolerabilidad y seguridad que permita orientar futuras fases de investigación.
Otro de los aspectos relevantes del estudio es su diseño.
ReachGlio utilizará un modelo secuencial con ajuste dinámico de dosis, en el que las decisiones se tomarán teniendo en cuenta parámetros de seguridad y biomarcadores farmacodinámicos.
Este planteamiento permite incorporar la información obtenida progresivamente durante el ensayo y ajustar la dosis de acuerdo con los criterios de seguridad y los datos farmacodinámicos establecidos en el protocolo.
La autorización de la AEMPS implica además que el estudio debe desarrollarse bajo un protocolo previamente definido, con requisitos específicos de seguridad, seguimiento, documentación y bienestar animal.
ReachGlio está dirigido aperros con diagnóstico presuntivo de glioma de alto grado y un peso corporal igual o superior a 7 kg, que además cumplan los criterios establecidos en el protocolo del estudio.
La identificación de un posible candidato comienza mucho antes de la inclusión en el estudio.
El papel del veterinario generalista y del veterinario remitente resulta especialmente importante ante pacientes que presentan signos compatibles con enfermedad prosencefálica, especialmente:
Tras la evaluación neurológica y las pruebas de diagnóstico por imagen correspondientes, los pacientes que presenten hallazgos compatibles con los criterios iniciales podrán ser valorados individualmente para estudiar su posible inclusión en el estudio.
Los perros incluidos recibirán seis ciclos de tratamiento, con un intervalo de 21 días entre cada ciclo.
El protocolo contempla visitas al Hospital Veterinario Puchol para la administración intravenosa del tratamiento y su monitorización, junto con medicación oral en domicilio.
El seguimiento incluirá:
El protocolo contempla también la confirmación histopatológica post mortem del tumor, realizada por laboratorios especializados.
Aunque este aspecto requiere una comunicación especialmente sensible con las familias, permite obtener información muy valiosa para la investigación, ya que hace posible relacionar los hallazgos de la resonancia magnética y la evolución clínica con las características histológicas del tumor. Esta información es imprescindible para comprender mejor la enfermedad y, particularmente, para interpretar los resultados obtenidos durante el ensayo.
La incorporación del Hospital Veterinario Puchol al proyecto permitirá trasladar esta investigación al contexto clínico, trabajando con pacientes caninos con tumores que aparecen de forma espontánea, dentro de un entorno clínico especializado y bajo un protocolo específicamente autorizado.
El hospital será el centro encargado de desarrollar el ensayo clínico, con participación de su Servicio de Neurología y de los recursos necesarios para la evaluación clínica, el diagnóstico por imagen, la administración del tratamiento y el seguimiento de los pacientes.
Los procedimientos específicamente contemplados dentro del protocolo de investigación, incluyendo el tratamiento, las resonancias de seguimiento y las analíticas vinculadas al estudio, están financiados en el marco de TRANSCAN-3 y no supondrán un coste adicional para los propietarios.
Sin embargo, el principal valor de este proyecto no es económico.
ReachGlio representa la posibilidad de que determinados pacientes con una enfermedad neurológica grave accedan a una estrategia terapéutica experimental única dentro de un Ensayo Clínico regulado, protocolizado y estrechamente monitorizado, pudiéndose beneficiar de las nuevas oportunidades terapéuticas que ofrecen moléculas actualmente en desarrollo
Y representa también algo esencial para el futuro de la medicina veterinaria: seguir generando evidencia allí donde todavía existen preguntas sin respuesta.
El reclutamiento de pacientes comenzó el 1 de septiembre de 2026.
Los veterinarios que atiendan a un perro con una lesión intracraneal compatible con un glioma de alto grado pueden contactar con el Hospital Veterinario Puchol para valorar conjuntamente si el paciente cumple inicialmente los criterios necesarios para ser considerado candidato al ensayo.
La puesta en marcha de ReachGlio supone un nuevo paso en el compromiso del Hospital Veterinario Puchol con una medicina basada en la especialización, el rigor científico, la innovación y la investigación clínica, especialmente en enfermedades complejas en las que todavía es necesario seguir avanzando.
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